Често предписвано лекарство за астма, Singulair, свързано с психични странични ефекти

Администрацията по храните и медикаментите (FDA) издаде предизвестие за постоянно предписвано лекарство за астма през 2020 година, само че милиони към момента го одобряват.

Предупреждение за черна кутия, наричано още предизвестие в кутия, беше издадено от FDA през март 2020 година по отношение на страничните резултати върху психологичното здраве на Singulair, прочут също с генеричното си име монтелукаст - 25-годишно лекарство за астма и алергия.

Оградените предизвестия са най-високите предизвестия, свързани с сигурността, които медикаментите могат да бъдат присвоени от FDA, съгласно Националния институт по опазване на здравето (NIH).

Предупреждението се отнася до десетилетия ескалиране на опасения по отношение на експанзия, възбуденост и даже мисли за самоубийство. FDA го маркира пред групите на лекарите, само че не изисква лекарите да бъдат подготвени за страничните резултати на лекарството.

И до момента в който предизвестието беше издадено най-вече за лекари, които предписват лекарството, с цел да предадат информацията на пациентите си, наподобява, че на доста малко хора в действителност им беше казано.

Въпреки мрачното предизвестие, 12 милиона души в Съединените щати, в това число 1,6 милиона деца, към момента са били предписвани от лекарството през 2022 година, оповестява New York Times.

Експертите подчертаха, че децата са изключително уязвими към страничните резултати.

Изданието получи данни от компанията за разбор на опазването на здравето Komodo Health въз основа на искове, подадени до Medicaid и Medicare, както и искове, подадени до частни застрахователи.

Производителят на Singulair, Merck & Co., трансферира някои от своите артикули към Organon, в това число Singular (монелукаст натрий), през юни 2021 година

„ Нищо не е по-важно за Organon от сигурността на нашите медикаменти и хората, които ги употребяват. Докладите за нежелани събития се одобряват съществено и, както при всички наши медикаменти, ние непрестанно следим сигурността на SINGULAIR, ” сподели Organon в изказване за The Post.

„ Оставаме уверени в ефикасността и профила на сигурност на SINGULAIR, когато се употребява в сходство с утвърдената от FDA информация за определяне. Етикетът на продукта за SINGULAIR съдържа подобаваща информация по отношение на изгодите, рисковете и докладваните нежелани реакции на SINGULAIR. “

„ Organon е убеден, че е съобщил на доставчиците на здравни услуги и пациентите цялостна и подобаваща информация по отношение на SINGULAIR за безвредна и ефикасна приложимост на лекарството в сходство с информацията за определяне “, добави представителят, отбелязвайки, че пациентите би трябвало да разискват опасенията си с техния снабдител на здравни услуги.

Фактът, че лекарството към момента се предписва във високи равнища макар повишаването на отчетите от наранени пациенти, поражда опасения дали предизвестието въобще е достигнало до задоволително лекари и пациенти, които постоянно не четат дребния шрифт на етикета на лекарството.

Една жена, Никол Симс, се обърна към интернет за отговори, когато нейният 6-годишен наследник стартира да сънува кошмари и халюцинации на жена на прозореца и й сподели, че желае да почине, заяви Times. Тя твърди, че с търсенията си в интернет за първи път чува за предизвестието на FDA.

Симс също попадна на група за поддръжка във Фейсбук — наречена Montelukast (Singulair) Side Effects Support and Discussion Group — с над 20 000 членове, които споделят своя опит по отношение на страничните резултати на лекарството.

Членовете откриха връзка сред своите странични резултати и лекарството благодарение на своите връстници, а не на своите лекари.

„ Това е рецесия на психологичното здраве, която никой не разпознава “, сподели Анна Мария Розенберг, админ на групата, пред Times.

доктор Решма Рамачандран, помощник в Йейлския университет и фамилен доктор, е загрижена, че не задоволително лекари знаят за предизвестието, казвайки на изхода, че то не е достигнало до канали, които лекарите ще виждат.

Рамачандран добави, че FDA „ би трябвало да направи доста повече във връзка с директната връзка с клиницистите и посредством по-активни канали. “